7月24日，歐盟議會(huì )和理事會(huì )在*公報上正式公布新的WEEE（報廢電子電器設備）指令2012/19/EU。該指令將于2012年8月13日生效。據了解，WEEE指令規定了電氣電子設備（EEE）生命周期內涉及的所有經(jīng)營(yíng)者（例如生產(chǎn)商、經(jīng)銷(xiāo)商和消費者）的環(huán)保責任。我國醫療器械出口歐盟將面對新的環(huán)保壁壘。
出臺政策或拓寬行業(yè)發(fā)展道路
近日，有業(yè)內人士透露，由工信部牽頭，發(fā)改委、科技部等幾大部委正聯(lián)手研究制定加快醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，聯(lián)手擬定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項”，整個(gè)專(zhuān)項扶持資金為15億元，其中明確提出促進(jìn)醫療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應用，重點(diǎn)支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫療設備等。
今年6月初，科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心化藥與醫療器械處華玉濤處長(cháng)曾對外指出：“我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，但總體規模小，同質(zhì)化競爭嚴重。中醫療器械市場(chǎng)主要被跨國公司所占據。進(jìn)口產(chǎn)品以為主，出口產(chǎn)品以中低端產(chǎn)品為主。”
有記者發(fā)現，醫療器械企業(yè)近期紛紛加大了投資的籌碼，緊密鑼鼓地布局中國市場(chǎng)。而醫藥*強生也在進(jìn)行大手筆的收購，整合業(yè)務(wù)架構，向醫療器械方向傾斜。就在前不久的6月份，強生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫療器械服務(wù)公司辛迪思（Synthes）；就在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下，這是其在華醫療行業(yè)的次收購。
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東莞艾思荔公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)各種試驗箱，其高溫老化箱、蒸氣老化試驗箱等等老化試驗箱、環(huán)境試驗箱等可用于醫藥行業(yè)。“十二五”期間，將繼續完善醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域改革，加強藥品質(zhì)量安全監管，使藥品質(zhì)量管理規范與接軌；繼續實(shí)施重大新藥創(chuàng )制等科技重大專(zhuān)項，積極推廣科技成果，提高藥品創(chuàng )新能力和水平，更加重視被臨床實(shí)踐證明安全有效的仿制藥的研發(fā)，重視來(lái)自于傳統中醫藥的創(chuàng )新；強調臨床藥學(xué)的重要性，建立合理用藥的價(jià)值觀(guān)、激勵政策和監督管理制度；加強藥品監督管理評價(jià)體系建設，努力打造強大的中國食品藥品檢定研究院和地方各級藥檢所，改變監管能力滯后于藥物創(chuàng )新能力的狀況。
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